UDI的行业背景

是医疗器械唯一标识医疗器械的“身份证”,是精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。
2019年10月,国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》,要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。

行业痛点

编码规则杂

UDI规则复杂,不同管理类别、包装层级、器械类型的医械都有对应的编码规则。

打印作业繁

产品种类多,生产批次多,标签样式多,打印作业极其繁琐,出错率高。

信息关联强

UDI的应用环节与信息系统联系紧密,一码错步步错,牵一发而动全身。

实施成本高

很多企业研发人员资源短缺,相关储备不足,消耗大量人力财力。

UDI的规划方案

企业的不同阶段,有适配的UDI解决方案

(一站式、渐进式的解决方案)

UDI的亮点

一套平台解决所有问题

一站式解决DI维护、赋码、打印、数据集成、解析应用难题。

智能赋码与打印

无惧多DI、多编码规则、多模板,可智能编码、自动匹配样式,极大地简化赋码与打印作业。

快速连接信息系统

提供数据连接工具及多款ERP连接器,最快可以10分钟接入信息系统。

渐进式陪伴您的成长

第一步基础版满足您快速合规的需要,第二步专业版满足您UDI码管理与追溯的需要,第三步旗舰版满足您全生命周期管理与追溯的需要。

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